编者按：近日，国家药监局《中药饮片专项整治工作方案》（药监综药管〔2020〕12号）文件要求结合湖北省实际制定专项方案整治中药饮片。
随后，湖北省药监局印发了《湖北省中药饮片专项整治工作方案的通知》（以下简称《通知》）。
一场为期18个月的中药饮片大整治，即将到来！
本文来源：赛柏蓝
作者：夕语
本次专项整治工作重点，《通知》分别从中药饮片和制剂生产企业检查、中药饮片经营使用单位检查、中药材专业市场检查、中药饮片抽检和案件查办等四个方面进行了规定。
其中，对于中药饮片经营使用单位检查重点工作谈到了两点：1、非法生产经营中药饮片行为。检查是否存在销售非法加工、非法分装的中药饮片的情况；检查是否存在设立"库外库" 储存中药饮片或挂靠经营中药饮片的情况；检查是否为他人违法经营中药饮片提供场所、资质证明文件、票据等条件的情况。2、从非法渠道购进中药饮片行为。检查是否存在从无相应资质单位购进中药饮片的情况；检查是否按规定索取相应的资质证明、合法票据（包括销售清单、随货同行单等）及相应批次产品检验报告书；检查是否按要求对中药饮片的采购、验收、储存、养护、出库复核等环节进行有效管理，并做好记录。同时，《通知》还明确了进度安排，总共分为5个阶段，具体如下：此外，根据《通知》，该行动是按照国家药监局《中药饮片专项整治工作方案》（药监综药管〔2020〕12号）文件要求结合湖北省实际制定的。从文件来看，透露了两个信息：其一，中药饮片专项整治工作是全国性的，除了湖北省，其他省市也会陆续加入整治行动；其二，该文件显示为〔2020〕12号文件，这也表示该文件是在2020年制定的，也就是最新文件。其实，对于中药饮片的整治，在湖北省发文前，最近多地已开始行动。据中国质量新闻网消息，为进一步规范全县中药饮片生产、流通秩序，强化新冠肺炎疫情防控所用中药饮片监管，安徽省阜南县市场监管局近日启动2020年中药饮片集中整治工作，整治行动将持续到2020年12月底。其中，重点整治对象为近年来投诉举报较多的企业、被收回GMP证书或撤销GSP证书或被暂停生产销售的企业、资不抵债或资金链断裂的企业、单体药店、个体诊所等。重点整治品种聚焦国抽中药饮片，包括不合格率较高的中药饮片、新冠肺炎疫情防控用中药饮片、贵细中药饮片、“十大皖药”涉及的中药饮片、国家药品标准或地方炮规对检验方法调整的中药饮片等6类。在流通环节，重点查处从非法渠道购进、销售中药饮片，非法分装、加工或贴签销售外购中药饮片等行为。无独有偶，安徽省铜陵市也发布了类似的通知，全面面启动中药饮片集中整治工作。据铜陵日报报道，整个工作预计将在12月结束。除此之外，在近期还有多地也针对中药饮片展开了行动。其中，山东菏泽市场局对中药饮片开展飞行检查；四川绵阳市安州区全面启动中药饮片集中整治工作；江西九江加强中药饮片监督检查...与此同时，需要提醒所有中药饮片生产经营企业的是，新《药品管理法》下，产销假劣中药饮片，同样会受到重罚。众所周知，在不合格药品中，中药饮片被查处的概率及占比都非常高。那么，如果销售不合格中药饮片，会受到什么样的处罚呢？新版《药品管理法》第一百一十七条规定，生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。
//来源：赛柏蓝 作者：夕语
//编辑：玉衡（Ju_724）
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