罚款361.2万元，又有民营医疗机构被开巨额罚单！

资讯 2024年01月13日 21:02 417 玉衡

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前段时间，广东省广州市某口腔门诊部因为“牙椅过期”被监管部门开出巨额罚单，引起行业的广泛关注。

来源：法制日报/三德医疗等/华夏医界
编辑：棂星
封面来源：pexels

根据广州市人民政府官网发布的处罚公示，该口腔门诊部经营期间，当事人使用超过期限的11台牙科综合治疗机对患者进行诊疗。这些治疗机生产日期均为2016年、使用期限5年，至2022年1月已超过使用期限；每台4800元，合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》，拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台，并罚款26.5万元。
“牙椅过期”对很多人来说有点新奇，但事实上这种现象并不鲜见。有记者采访北京、山东、广东等地多家口腔机构发现，不少机构都存在牙椅过期问题，甚至有机构称“自开业20年来从未更换过牙椅”。去年还有一家医学美容医院有限公司因使用无中文标识、未依法注册的医疗器械，吃到了361.2万元的大额罚单。其中包括无中文标识的2台射频治疗仪及配件治疗手柄，货值金额42万元。经查明，该医疗器械未依法注册，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十条的规定。其间，该公司不配合调查，不如实提供有关情况和材料等行为，而且涉案医疗器械为第三类医疗器械，风险较高。经综合考量，成都市市场监管局决定对该公司罚款361.2万元。此外，还有诸如此类的新闻：北京某医疗机构因使用一盒过期消毒剂被罚2万，重庆某机构因使用过期耗材被处罚1万元…去年下半年以来，已经有多家医疗机构因使用过期医疗器械、耗材被处以高额行政处罚。去年国家卫健委发布《2022年度民营医院专项巡查行动实施工作方案》，要求针对全国各级各类民营医院开展为期1年的专项检查，其中也提到要检查民营医院“相关设备是否可用”，“耗材、器械、设备”是否在有效期。

这也就说明，民营医院是否使用过期器械，是否使用未经注册的器械，依旧是医疗检查的重中之重！

随着医疗技术的不断发展，医疗器械在医疗领域的应用越来越广泛，医疗器械的安全和有效性也成为了社会关注的焦点。因此，医疗机构必须高度重视医疗器械的管理和使用，确保患者安全和医疗质量。至少保证做到以下四点：

首先，医疗机构应该建立完善的医疗器械管理制度，包括采购、验收、使用、维护、报废等环节的管理制度。同时，建立医疗器械的追溯体系，对医疗器械的采购、使用、维修等进行全程记录，确保医疗器械的可追溯性；

其次，医疗机构应该从正规渠道购进医疗器械，对医疗器械的质量和安全性进行严格把关。医疗机构应该建立医疗器械的验收制度，对购进的医疗器械进行验收，确保医疗器械的质量和安全性符合相关标准和规定；

第三，医疗机构应该加强医疗器械的维护和保养，定期对医疗器械进行检查、清洁、维修和更换易损件等，确保医疗器械的正常运行和使用效果。医疗机构应该建立医疗器械的报废制度，对无法修复或无使用价值的医疗器械进行报废处理；

最后，医疗机构应该加强员工培训和管理，提高员工对医疗器械的认识和管理水平。医疗机构应该建立医疗器械的应急预案，对医疗器械出现故障或事故等情况进行及时处理和报告。

文中两家医院的案例也算是为大家敲响了警钟，医疗无小事，医疗器械更要从正规渠道购进，妥善使用，妥善保管！

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