本文来源：香港医疗

根据国务院于2019年2月18日实施的《粤港澳大湾区发展规划纲要》，国家进一步支持港澳医疗卫生服务提供主体在珠三角九市以独资、合资或合作等方式设置医疗机构，鼓励港澳医务人员到珠三角九市开展学术交流及私人医师执业，发展区域医疗联合体和区域性医疗中心，以提供国际化高品质的医疗服务。

港澳服务提供者在大湾区设立医疗机构将会迎来巨大商机。据报道，目前已有超过27家港资医疗机构在大湾区开业，其中8家在深圳，以专科门诊为主。而横琴首家获批由澳门执业医生开设的诊所亦于2019年11月底正式营业。

港澳服务提供者在国内，特别是大湾区开设医疗机构比外国投资者拥有更多政策优势。本文将深入解读港澳服务提供者在大湾区开设医疗机构的政策和操作，以供有兴趣的人士参考。

港澳服务提供者可在内地设立

独资医院及其他类型独资医疗机构

与外国投资者相比，港澳服务提供者在中国内地投资设立医疗机构（包括医院及其他类型的医疗机构）享有更优惠的政策。

尽管2019年版的《外商投资准入特别管理措施负面清单》仍然不允许外国投资者设立独资医疗机构（即只限中外合资、合作形式，外资股权或权益占比不超过70%），然而最早在2009年内地就已经允许香港、澳门服务提供者在广东省以独资形式设立门诊部（见《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法的补充规定二》（卫生部、商务部令第61号））。

直到2013年，国家卫生部及商务部发布《关于香港和澳门服务提供者在内地设立医疗机构有关问题的通知》（卫医政发[2012]72号），全面放开及允许香港和澳门服务提供者在内地以独资形式设置医疗机构。

依据上述政策，第一家港商独资的医院于2013年在深圳成立。

港澳医生可凭《内地医师资格证书》

在内地行医

根据2009年4月15日实施的《香港和澳门特别行政区医师获得内地医师资格认定管理办法》（下称“《内地医师资格认定办法》”），香港及澳门永久性居民（下称“港澳永久居民”）更可以申请内地医师资格认证并在内地行医及设立私人诊所（设立诊所的条件见下文）。

根据1999年5月1日起实施的《执业医师法》，国内实行医师资格准入及医师执业许可制度。

港澳永久居民获得内地医师资格，主要有以下第一及第二两种方式；此外，港澳永久居民还可以按照下述第三种方式申请在境内短期执业。具体如下：

❶  通过内地医师资格认定

根据《内地医师资格认定办法》，同时具备下列条件的港澳永久居民可向省级卫生健康管理部门申请内地医师资格认定（限临床、口腔及中医类别）：

2007年12月31日前已取得香港或澳门合法行医资格满5年；

1）具有香港或澳门专科医师资格证书；

2）在香港或澳门医疗机构中执业；及

3）符合《执业医师法》及其有关规定。

❷  通过境内医师资格考试

根据《执业医师法》，内地实行医师资格考试及医师执业注册制度。符合报考条件的港澳永久居民通过内地医师资格考试的，可以申请内地医师资格。

❸  申请短期执业

根据自2009年3月1日起施行的《香港、澳门特别行政区医师在内地短期行医管理规定》以及自2011年1月1日起施行《关于印发<香港和澳门特别行政区医疗专业技术人员在内地短期执业管理暂行规定>的通知》：

港澳法定注册医疗卫生专业人员（包括医生、中医、牙医、药剂师、护士、助产士、医务化验师、职业治疗师、视光师、放射技师、物理治疗师、脊医）可在内地申请短期执业，有效期不超过3年。期满需要延期的，可以重新办理手续。

需要注意的是，港澳医疗专业技术人员在内地短期执业，应由内地具有《医疗机构执业许可证》的医疗机构作为聘用单位。

大湾区城市的指定港资医疗机构将可使用

已在香港注册的药物和仪器

大湾区地方政府非常欢迎香港的医疗机构到广东省办医院或者医疗机构，但其中两地的药物以及医疗器械的认证问题是阻碍香港医疗机构北上的一个很大的原因。

这方面的政策近期已有突破。在2019年11月公布的惠港16项措施中，特别规定容许在大湾区内地城市的指定港资医疗机构里，使用已在香港注册的药物和常用的医疗仪器。

目前深圳已率先宣布将积极落实相关措施，未来在大湾区指定的一些医疗机构都有可能开放相关限制。

医疗机构的种类及法律实体选择

根据自2017年4月1日起实施的《医疗机构管理条例实施细则》（下称“《实施细则》”），内地医疗机构分为十三个类别，主要包括医院、妇幼保健院、门诊部及诊所等。

以下我们简单介绍港澳服务提供者于内地设立的常见医疗机构类别：医院、门诊部及诊所。

❶  医院

根据卫生部于1994年颁布的《医疗机构基本标准（试行）》的规定，凡以“医院”命名的医疗机构，住院床位总数应在20张以上。医院按规模划分为一级到三级。医院等级的划分有多项标准，而其中重要的一项为病床数。一级医院的病床数在20-99张，二级医院的病床数在100-499张，而三级医院的病床数为500张以上。

根据相关规定，港澳服务提供者于内地设立的医院必须具有法人资格，即医院在法律上应当以公司形式运营。

❷   门诊部和诊所

根据《医疗机构基本标准（试行）》及卫生部于2010年颁布的《诊所基本标准》，门诊部和诊所都是为患者提供门诊诊断和治疗的医疗机构，不设住院病床。2019年末国家卫健委在10个试点地区实施《诊所基本标准（2019）》，要求5年以上经历的主治医师方能独立执业开诊所。

门诊部的设置标准包括科室、医护人员人数、面积等。例如，综合门诊部至少应设有5个临床科室，至少应有5名医师和5名护士，房屋建筑面积不少于400平方米。而诊所至少应设有诊室、处置室、治疗室，至少有1名医师和1名护士，房屋建筑面积不少于40平方米。

国内法律对除医院外的医疗机构的组织形式并没有其他特别规定或限制，营办方可选择以公司、合伙企业、个人独资企业或个体工商户等形式经营其他医疗机构。一般而言，门诊部多以公司形式运营，而私人诊所倾向于以个体工商户的形式经营。

港澳服务者应满足的要求和条件

根据《内地与香港关于建立更紧密经贸关系的安排》及《内地与澳门关于建立更紧密经贸关系的安排》（以下合称为“CEPA”）的规定，拟于境内设立医疗机构的港澳服务提供者可为港澳永久居民或者为根据香港或澳门法律设立的任何法律实体（包括公司、基金、合伙企业、合资企业、独资企业或者协会）。如为法律实体，需同时满足以下两个条件并取得符合服务提供者定义的相关证明：

❶  根据香港或澳门有关条例注册或登记设立，并取得有效商业登记证。法例如有规定，应取得提供该服务的牌照或许可。

❷  于香港或澳门从事实质性商业经营。具体包括：在香港或澳门提供服务的性质和范围应包含其拟在内地提供服务的性质和范围；在香港或澳门从事实质性商业经营3年及以上；营业期间依法缴纳利得税或其他税费；有相应的业务场所及雇佣员工50%以上不受居留限制。

港澳服务提供者投资设立医院的要求和条件

根据《香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法》（于2011年1月1日实施），香港和澳门服务提供者在内地设置独资医院的，拟设立的独资医院应当符合以下条件：

❶ 申请设立港澳独资医院的香港和澳门服务提供者应当是能够独立承担民事责任的法人，具有直接或间接从事医疗卫生投资与管理的经验；