2017年颁布的《中医诊所备案管理暂行办法》为开办中医诊所松绑，让开办中医诊所更加便利！想开中医诊所，这十点需牢记！

来源：江阴卫监
作者：江阴卫监
编辑：太白





疫情以来，大批资本涌中医诊所领域，包括房地产企业、传统零售企业、数字化医疗系统企业、中医人工智能企业、互联网企业、药店企业都开始创办中医诊所，加上近年来国家鼓励社会办医政策和备案制的放开，中医诊所迎来了爆发增长的热潮。

2017年11月15日，国家卫计委发布《中医诊所备案管理暂行办法》，规定将中医诊所由许可管理改为备案管理，2017年12月1日起正式施行。
这里所说的中医诊所，是指在中医药理论指导下，运用中药和针灸、拔罐、推拿等非药物疗法开展诊疗服务，以及中药调剂、汤剂煎煮等中药药事服务的诊所。这也是为开办中医诊所松绑，让开办中医诊所更加便利！


符合什么条件能办《中医诊所备案证》？
备案证该怎么办？
需要提交哪些材料？
办到证后应如何规范执业呢？






1问：中医诊所与中医（综合）诊所有什么区别？ 


答：

《中医诊所备案管理暂行办法》和《诊所备案管理暂行办法》施行后，中医诊所分为两类，一类是取得《中医诊所备案证》的中医诊所，一类是取得《诊所备案凭证》的中医（综合）诊所。


两者有一定的区别：一是中医诊所中医药治疗率为100%，不得提供西医西药服务，中医（综合）诊所中医药治疗率不低于85%；二是中医诊所设置诊疗科目限于中医科、民族医学科，而中医（综合）诊所可设置中医科、中西医结合科、民族医学科。




2问：办中医诊所需要符合什么条件？





答：
① 个人举办中医诊所的，个人应当具有中医类别《医师资格证书》并经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满5年，或者具有《中医（专长）医师资格证书》；法人或者其他组织举办中医诊所的，诊所主要负责人应当符合上述要求。② 符合《中医诊所基本标准》（2023版）。③ 中医诊所名称符合《医疗机构管理条例实施细则》的相关规定。④ 符合环保、消防的相关规定。⑤ 能够独立承担民事责任。注：《医疗机构管理条例实施细则》规定不得申请设置医疗机构的单位和个人，不得举办中医诊所。


3问：中医诊所备案需要提交哪些材料？


答：
①《中医诊所备案信息表》；
② 中医诊所主要负责人有效身份证明、医师资格证书、医师执业证书；
③ 其他卫生技术人员名录、有效身份证明、执业资格证件；
④ 中医诊所管理规章制度；
⑤ 医疗废物处理方案、诊所周边环境情况说明；
⑥ 消防应急预案。
注：法人或者其他组织举办中医诊所的，还应当提供法人或者其他组织的资质证明、法定代表人身份证明或者其他组织的代表人身份证明。




4问：提交资料后，《中医诊所备案证》多久才能审批下来？

答：
举办中医诊所的，报拟举办诊所所在地县级中医药审批部门备案后即可开展执业活动。按照备案流程规定，中医药审批部门收到备案材料后，对材料齐全且符合备案要求的予以备案，通过后发放《中医诊所备案证》。


材料不全或者不符合备案要求的，应当当场或者在收到备案材料之日起五个工作日内一次告知备案人需要补正的全部内容。



5问：中医诊所准入条件放宽，备案后监管会不会放宽？


答：
绝对不会！依据《中医诊所备案管理暂行办法》规定，县级中医药主管部门自中医诊所备案之日起三十日内，对备案的中医诊所进行现场核查，对相关材料进行核实，并定期开展现场监督检查，以督促中医诊所及从业人员能严格依法执业，提高医疗质量，保障人民群众的健康权益。

6问：未备案举办中医诊所会怎样处理？


答：
举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的，由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工责令改正，没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息；拒不改正的，责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动，其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动。


7问：《中医诊所备案证》能出卖、转让、出借给他人吗？
答：不能！《中医诊所备案管理暂行办法》第十一条规定，禁止伪造、出卖、转让、出借《中医诊所备案证》。出卖、转让、出借《中医诊所备案证》的，由县级中医药主管部门责令改正，给予警告，可以并处一万元以上三万元以下罚款；情节严重的，应当责令其停止执业活动，注销《中医诊所备案证》。


8问：中医诊所的人员、名称、地址等实际情况与《中医诊所备案证》记载不一致会受到什么处罚？


答：
中医诊所擅自更改设置未经备案或实际设置与取得的《中医诊所备案证》记载事项不一致的，不得开展诊疗活动。擅自开展诊疗活动的，由县级中医药管理部门责令其改正，给予警告，并处一万元以上三万元以下罚款。情节严重的，应当责令其停止执业活动，注销《中医诊所备案证》。


9问：中医诊所超出备案范围开展医疗活动会受到什么处罚？


答：
中医诊所超出备案执业范围开展诊疗活动的，由所在地县级中医药主管部门责令其改正，没收违法所得，并处一万元以上三万元以下罚款。有下列情形之一的，应当责令其停止执业活动，注销《中医诊所备案证》，其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起五年内不得在医疗机构内从事管理工作：
（一）因超出备案执业范围开展诊疗活动曾受过行政处罚的；
（二）超出备案执业范围从事诊疗活动给患者造成伤害的；
（三）违反本办法规定造成其他严重后果的。
10问：中医医师执业有何相关规定？
答：
中医医师在医疗卫生机构中执业，应当按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业。违反上述规定的，将由县级以上人民政府卫生健康主管部门或者中医药主管部门责令改正，给予警告，没收违法所得，并处一万元以上三万元以下的罚款；情节严重的，责令暂停六个月以上一年以下执业活动直至吊销医师执业证书。




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