“童颜针”迎新玩家，再生医美会是下一个超热门赛道吗？

资讯 2024年01月28日 20:01 651 玉衡

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再生医美赛道仍有较长的路要走。在市场方兴未艾之际，重视产品创新与安全的企业将有望率先抢占市场份额并获得成功。

来源：诊锁界综合
编辑：南河
封面来源：pixabay

1月22日，江苏吴中孙公司达透医疗代理韩国公司REGEN Biotech, Inc.的童颜针产品AestheFill获药监局批准上市，成为大陆首款获批的进口童颜针，并计划于2024年上半年在中国大陆正式上市销售。该消息迅速引发资本市场高速关注，江苏吴中股价连续两日一字板涨停。

首款进口“童颜针”获批上市吸引数百家机构关注

AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech, Inc.研发的一款“医美再生注射剂”，由PDLLA微球和羧甲基纤维素钠组成，在国内被成为“童颜针”。该产品于2014年首次在韩国获批上市，截至目前已在全球60余个国家和地区上市销售。2021年12月份，江苏吴中通过增资和股权转让的方式，以1.66亿元拿下韩国童颜针产品AestheFill在中国的独家销售代理权。
据头豹研究院发布的《2023年中国医美再生注射剂行业概览》，AestheFill在中国台湾地区“医美再生注射剂”市场以接近30%的份额排名第一，且终端价格区间高于同类“医美再生注射剂”产品Sculptra和Ellansé。
为何一个产品获得批准能在资本市场掀起如此风浪？不仅因为它是大陆首款获批的进口童颜针，更在于成分的稀缺性。当前全球主流的医美再生注射产品主要三大成分：PLA（聚乳酸）、PCL（聚己内酯）和羟基磷灰石，其中PLA又分为PLLA（左旋聚乳酸）和PDLLA（外消旋聚乳酸）。AestheFill采用的是最新一代再生微球PDLLA作为主要成分，也是中国大陆地区目前唯一一款以PDLLA为主要成分的医美再生注射剂药物。PDLLA微球是多孔海绵状结构，体积更大，因此具有更强的支撑作用和更快刺激胶原生成的能力。
PLLA、PCL、羟基磷灰石胶原形成胶原蛋白通常需要2-3个月，而PDLLA只需2-3周。此外，PDLLA是全球唯一在临床应用中拥有丰富多浓度经验的再生成分，可为爱美者的不同需求以及面部不同组织的软硬程度，提供多种浓度的复配方案，实现个性化定制。
江苏吴中近日公布的《机构调研纪要》显示，1月22日有192家机构通过电话会议调研江苏吴中，包括包括券商、保险、公募、私募和海外机构。由此看来，江苏吴中入局“童颜针”，吸引了大批医美机构关注。

四款再生产品已获批，再生医美时代来临
“医美再生注射剂”是一种以生物刺激性材料为主要成分，通过微球刺激人体自身胶原蛋白的再生从而起到重塑紧致、美容抗衰作用的皮肤填充剂。目前全球范围内已上市的医美再生注射剂主要产品的微球粒子可分为PLLA、PDLLA、PCL和羟基磷灰石四大类。市场上主流的四大医美再生材料中，以PLLA为核心成分的称之为“童颜针”，以PCL为核心成分的通常称之为“少女针”。
此前，国内已有两款“童颜针”获批上市，分别是圣博玛的艾维岚®和爱美客的濡白天使。除了“童颜针”以外，还有一款华东医药的“少女针”伊妍仕®也是市场上的明星产品。
据头豹研究院预测，中国大陆医美再生注射剂市场的规模将在未来几年内持续扩大。到2027年，市场规模预计将达到115.2亿元，而2021-2025年间，年复合增长率（CAGR）将高达54.73%。这表明再生注射剂市场在未来几年将呈现爆炸性的增长。

随着市场的不断扩大和竞争的加剧，各家企业都在加速布局和推广自己的产品，不管是国内市场的深耕还是全球市场的拓展。
据财报显示，华东医药的伊妍仕®上市短短一年，销售额就超过6亿元，2023年上半年其收入更是接近5亿元，展现出强劲的增长势头。尽管爱美客并未披露“童颜针”的具体销量，但它在2023年业绩预告显示，公司基本实现全年业绩目标。另外，伊妍仕“少女针”自2021年8月上市以来，已与超过500家医院签约合作建立合作关系，培训认证的医生数量超过900名，同时建立了5个国内定点授证医生注射培训基地。系列的布局和努力，体现了华东医药对产品的信心和对市场的重视，更为伊妍仕“少女针”的未来发展奠定坚实的基础。
自上市以来，长春圣博玛的艾维岚®的发展势头迅猛，迅速在“童颜针”市场中崭露头角，一举成为“童颜针”赛道的领先品牌。由于圣博玛尚未进行首次公开募股（IPO），也没有透露具体的营收数据。但从市场布局来看，圣博玛正在通过多种方式提升艾维岚童颜针的用户认知和产品的知名度和影响力，如医生认证、专家直播、品牌沙龙以及社交媒体等各类推广方式都在加速推进。不仅如此，圣博玛还着眼布局全球市场，在瑞典成立全资子公司Nordberg Medical AB，专门生产的聚乳酸面部填充剂产品，已获得了欧盟CE认证证书，为进一步打开欧洲市场奠下基础；在美国开启FDA的申报工作，正积极准备进军美国市场。
爱美客的濡白天使®在市场上的表现也十分亮眼，随着产品覆盖的机构数量和销售规模持续提升，濡白天使®逐渐成为爱美客旗下的冠军产品。据国信证券测算，濡白天使®2023年前三季度实现了营收同比增长超过120%，该成绩展现了市场的强劲需求和产品的竞争力。财报显示，2022上半年，爱美客的濡白天使相关类型产品收入为2.37亿元，同比增长59.7%。尽管未单独披露濡白天使的收入，但财报提及濡白天使推广顺利，增长势头良好，为爱美客来新的增量。截止2022年11月1日，濡白天使已覆盖超500家医美机构。
江苏吴中的“AestheFill”在境外市场的商业化实力也不容小觑。自2014年在韩国首次获批上市以来，“AestheFill”已在全球60余个国家和地区上市销售，成为全球主流的“童颜针”产品之一，与海外三大主流“童颜针”产品：法国的Sculptra、韩国的AestheFill以及美国的DermaVeil并肩。2019年，“AestheFill”在中国台湾地区上市，并迅速成为台湾地区的再生注射剂市场的领军者，占据28.6%的市场份额，且终端定价在同类产品中位居前列，充分展现了其在市场中的影响力和认可度。
江苏吴中在机构调研中表示，将采用自营销售模式，组建一支100人的专业销售团队，全力推广“AestheFill”。团队主要聚焦于一线城市和头部二线城市的市场拓展，目标客户群体包括直客机构、轻医美机构以及部分渠道机构，以达到全年销售目标10万支的目标。与此同时，按照平均一家机构覆盖1-2名医生计算，到年底预计将培训约1000名注射医生。

在研产品日益增多群雄纷争推动市场竞争加剧凭借广阔的市场空间，再生医美受到众多企业的关注与押注。除获批上市的产品，国内还有多家企业觊觎“童颜针”市场。其中已有一批产品进入临床阶段，比如高德美代理的法国产品塑然雅、普立蒙公司旗下的重要医美产品普丽妍医“童颜针”，据业内人士透露，它们将预计2024年上市。而四环医药、乐普医疗、尚礼生物的“童颜针”产品也预计于2025年至2026年上市。
除了这些已经进入临床阶段或预计上市的产品外，还有一些企业也在积极研发“童颜针”产品。其中，四环医药的二代“少女针“、杭盖生物的瑞博“童颜针”、西宏生物的“童颜针”目前均处于注册申报阶段，益诚生物的二代“少女针”目前处于国内注册临床阶段，而康哲药业的“童颜针”目前处于临床试验阶段。

这些企业在技术工艺上各具特色。以西宏医药为例，微球技术开发、新材料改性开发、交联技术开发、凝胶与微球混合技术开发等是他们的核心技术优势，且目前他们正在研发的童颜针产品具有微球形状规则统一、产品激活时间短等特点，无疑为消费者带来了更好的使用体验。又如普立蒙公司，他们主要建立了可降解高分子原材料工程化制备、可降解医疗器械产品个性化加工两个关键的技术平台，形成了完整的可吸收医疗器械产业链，以及打造了“医用耗材+消费医美”的系列产品管线。这种全产业链的技术优势使得普立蒙在市场中同样具竞争力。
在各大企业爆发聚焦产品研发和临床试验的过程中，技术、产品、资质的优势会逐渐降低，为抢占市场先机，渠道和销售变得至关重要，以爱美客为例，在濡白天使获批上市后，公司积极开拓医美市场销售渠道，并构建了医生教育平台，通过对医生进行市场教育和专业技术培训，意在打造一个稳固的医美业务结构和销售网络，为旗下再生医美产品的市场开拓奠定坚实基础。与此同时，企业把焦点聚集在拿证获批上，对于他们而言，提早布局尤有必要，越早获得资质就越能获得抢占市场的先发优势。
在新材料方面，研发企业也在不断突破。除了主流的PLLA和PCL外，具有修复或刺激组织再生功能的新型材料也逐渐应用于实践中。例如，锦波生物研发的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维产品薇旖美于2021年获批上市。该产品用于面部真皮组织填充，纠正额部动力性皱纹，是我国自主研制的首个采用新型生物材料——重组人源化胶原蛋白制备的医疗器械。“众多企业都在尝试新材料的运用。如果能找到被动降解更慢、主动降解很快的材料，则会为再生医美细分赛道带来更大想象。”一位行业资深投资人在接受《大美界》如是说，材料能够实现降解就意味着手术可逆，从而降低产品风险与保证患者安全。“更多新材料的出现，使再生医美拥有无限的机会。”前景广阔的背后，再生医美面临的挑战也十分艰巨。首先是安全问题，联合丽格集团创始人、董事长李滨曾指出，现今合法合规的再生类产品价格处在高端，在中低端市场仍然充斥着非法、违规的医疗机构销售、注射无证产品的现象。由于再生类产品不具备可逆性和精确的预期效果，一旦出现术后不满意或并发症，没有办法消融或完全取出，有可能造成长期不可逆的损伤。而大量充斥的不合规产品，一旦出现问题，将殃及整个再生类产品。其次，再生医美产品的注射要求要有技能成熟的医生施打针剂，但成熟注射医生的培养难度大、耗时长，市场教育和开拓周期较长。由此看来，再生医美赛道仍有较长的路要走。在市场方兴未艾之际，重视产品创新与安全的企业将有望率先抢占市场份额并获得成功。
参考资料：再生填充医美赛道四足鼎立，大美界，2022，12“童颜针”迎新玩家江苏吴中AestheFill获批再生医美市场“三分天下”格局将生变？，财社联，2023，012个一字板，首款童颜针花落江苏吴中，竞争对手慌了？36氪的朋友们，2023.01市场沸腾了？江苏吴中“童颜针”获批，引近200家机构扎堆调研，古东社群，2023，01