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国家中医药管理局公布39个古代经典名方,加快中药新药审批

经典名方在养生保健、慢病控制和疑难杂症等方面都可以发挥其优势作用,保留经典名方也是对中医古老精华的传承。因此,这些崭新的古代经典名方制剂也会在未来被不断推向市场。
来源:红杏e生



国家中医药管理局网站发布《国家中医药管理局综合司 国家药品监督管理局综合司关于发布〈古代经典名方关键信息表(“异功散”等儿科7首方剂)〉的通知》。


截至目前,已经公布39种方剂的关键信息表。


近年来,国家中医药管理局、国家药品监督管理局积极组织推进古代经典名方关键信息考证研究工作,意在贯彻落实《中医药法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,加快推动古代经典名方中药复方制剂上市,更好发挥中医药特色优势,满足人民群众用药需求。

官网截图


公布方剂关键信息有何意义?


北京中医药大学药剂学教授陆洋解释,这些配方虽然书上早已有之,但之前一直存在使用不规范的问题。


“而现在《关键信息表》的发布,就是从国家层面,经过最权威的专家们的把关,把这些方剂的处方等关键信息全部确定下来,药企在生产这些药品时就需要严格遵守,由此来实现经典名方的标准化。”


陆洋还表示,实现标准化后,大家在日后也能更加简单、方便、经济地使用到这些经典名方。“有了这个信息表,基于传统方剂,药企就可以把这些经典名方做成标准化的颗粒剂,患者日后在用药上也会变得更方便。”


在中医药传承方面,中国药科大学国家执业药师发展研究中心副主任康震表示,现在百姓日常接触到的中医药以颗粒剂、胶囊剂、口服液和滴丸等现代剂型居多,而经典秘方则几乎都是传统剂型——汤剂,相对使用较少,大家了解也不多,配方公布后,对中医药的传承也会有所助益。


早在2019年10月,《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》中就明确指出要“优化基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药审评技术要求,加快中药新药审批”。


陆洋补充道:“经典名方在养生保健、慢病控制和疑难杂症等方面都可以发挥其优势作用,保留经典名方也是对中医古老精华的传承。因此,这些崭新的古代经典名方制剂也会在未来被不断推向市场。”


梳理发现,至今为止已经公布3批古代经典名方,囊括39种方剂的关键信息表。


第三批:今年5月31日,国家中医药管理局综合司 国家药品监督管理局综合司关于发布《古代经典名方关键信息表(“异功散”等儿科7首方剂)》的通知。


《关键信息表》中包含异功散、泻黄散、白术散、消乳丸、苏葶丸、人参五味子汤、清宁散7首古代经典名方的基本信息、现代对应情况和备注信息。具体包括出处、处方、制法及用法、药味名称、基原及用药部位、炮制规格、折算剂量、用法用量及功能主治等。


第二批:2022年9月,国家中医药管理局和国家药品监督管理局联合发布《古代经典名方关键信息表(25首方剂)》,其中包括小续命汤、开心散、清肺汤等25首方剂。


该《关键信息表》提供了方剂的2项基本信息(出处和处方、制法及用法)和6项现代对应情况(药味名称、基原及用药部位、炮制规格、折算剂量、用法用量、功能主治等内容)。


第一批:2020年11月,国家中医药管理局发布《古代经典名方关键信息考证原则》《古代经典名方关键信息表(7首方剂)》,包含苓桂术甘汤、温经汤、一贯煎、桃红四物汤、升陷汤、枇杷清肺饮、二冬汤。



第二批小续命汤等25首方剂








第一批“苓桂术甘汤等7首方剂






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// 本文来源:红杏e生
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