卫健委监督抽查计划来了！“严监管”开启。
来源：国家卫健委
6月23日，据国家卫生健康委官网消息，为进一步加强公共卫生、医疗卫生等监督执法工作，国家卫生健康委组织制定了2022年国家随机监督抽查计划（以下简称计划）并对外发布。其中，计划提到，加大对开展医疗美容、医学检验、健康体检、口腔、近视矫正等服务医疗机构以及养老机构内设医疗机构的抽查力度，依法依规严肃查处违法行为。
根据计划，此次监督抽查内容共六项。包括医疗卫生机构预防接种管理，重点检查新冠病毒疫苗的接收、储存、接种等情况；医疗卫生机构传染病疫情报告、疫情控制、消毒隔离措施落实、医疗废物管理、病原微生物实验室生物安全管理等情况。巩固打击非法医疗美容服务和非法应用人类辅助生殖技术违法违规行为专项整治工作成效，加大对开展医疗美容、医学检验、健康体检、口腔、近视矫正等服务医疗机构以及养老机构内设医疗机构的抽查力度，依法依规严肃查处违法行为。
政策原件涉及医疗机构的监督抽查的部分：
一、传染病防治
（一）监督检查对象。
抽查辖区15%二级以上医院、5%一级医院、2%基层医疗机构（社区卫生服务中心/站、诊所、乡镇卫生院、村卫生室等），20%疾病预防控制机构和采供血机构。
（二）监督检查内容。
1.预防接种管理情况。接种单位资质情况；接种疫苗公示情况；接种前告知、询问受种者或监护人有关情况；执行“三查七对”和“一验证”情况；疫苗的接收、购进、储存、配送、供应、接种和处置记录情况。
2.传染病疫情报告情况。建立传染病疫情报告工作制度情况；开展疫情报告管理自查情况；传染病疫情登记、报告卡填写情况；是否存在瞒报、缓报、谎报传染病疫情情况。
3.传染病疫情控制情况。建立预检、分诊制度情况；按规定为传染病病人、疑似病人提供诊疗情况；消毒处理传染病病原体污染的场所、物品、污水和医疗废物情况；依法履行传染病监测职责情况；发现传染病疫情时，采取传染病控制措施情况。
4.消毒隔离措施落实情况。建立消毒管理组织、制度情况；开展消毒与灭菌效果监测情况；消毒隔离知识培训情况；消毒产品进货检查验收情况；医疗器械一人一用一消毒或灭菌情况。二级以上医院以口腔科（诊疗中心）、血液透析和消毒供应中心为检查重点，无相关科室的，可根据情况自行选择重点科室。一级医院和基层医疗机构以医院口腔科或口腔诊所、美容医院、血液透析中心为检查重点，医院如无口腔科，可根据情况自行选择重点科室。
5.医疗废物处置。医疗废物实行分类收集情况；使用专用包装物及容器情况；医疗废物暂时贮存设施建立情况；医疗废物交接、运送、暂存及处置情况。
6.二级病原微生物实验室生物安全管理。二级实验室备案情况；从事实验活动的人员培训、考核情况；实验档案建立情况；实验结束将菌（毒）种或样本销毁或者送交保藏机构保藏情况。
二、医疗机构日常管理
检查医疗机构资质（《医疗机构执业许可证》或《诊所备案证书》、人员资格、诊疗活动、健康体检、医学检验）管理情况，医疗卫生人员管理情况，药品（麻醉药品、精神药品、抗菌药物）和医疗器械管理情况，医疗技术（医疗美容、临床基因扩增、干细胞临床研究、临床研究项目）管理情况，医疗文书（处方、病历、医学证明文件等）管理情况,临床用血（用血来源、管理组织和制度，血液储存，应急用血采血）等。
三、放射诊疗机构监督
检查放射诊疗机构建设项目管理情况，放射诊疗场所管理及其防护措施情况，放射诊疗设备管理情况，放射工作人员管理情况，开展放射诊疗人员条件管理情况，对患者、受检者及其他非放射工作人员的保护情况，放射事件预防处置情况，职业病人管理情况，档案管理与体系建设情况，核医学诊疗管理情况，放射性同位素管理情况；放射治疗管理情况等。
四、职业健康检查、职业病诊断机构及放射卫生技术服务机构监督
职业病诊断机构、职业健康检查机构及放射技术服务机构出具的报告是否符合相关要求，技术人员是否满足工作要求，仪器设备场所是否满足工作要求，质量控制、程序是否符合相关要求，是否出具虚假证明文件，档案管理是否符合相关要求，管理制度是否符合相关要求，劳动者保护是否符合相关要求，职业健康检查结果、职业禁忌、疑似职业病、职业病的告知、通知、报告是否符合相关要求等。
五、母婴保健、计划生育技术服务机构监督
检查开展母婴保健、计划生育技术服务的机构执业资质和人员执业资格情况，开展人类辅助生殖技术等服务和人类精子库的机构执业资质情况；机构和人员法律法规执行情况；机构制度建立情况；出生医学证明证件管理情况等。
[诊锁小评]：这次随机抽查计划针对的对象以消费医疗领域的医美、口腔、眼科为主，其他还包括医学检验、辅助生殖、体检等。从去年到今年，国家对消费医疗特别是医学美容领域的医疗营销和广告提出了很多的规范措施，有业内专家形容其为“史上最严”。包括在抖音，淘宝，京东，B站等新媒体的医疗带货，导流行为也被纳入这几次史上最严法律规范行为中。
这对于平时“重营销，轻研发”的消费医疗领域而言，无疑是个转型变革的大信号。
拿眼科领域头部拟上市的几家医疗机构为例，其研发费用占比均值约为，0.4%——0.78%;而广告推广费用占比则均值，4.50%——5.09%，最高的可占比高达百分之十。
在“严监管”时代到来的背景下，“重营销，轻研发”的消费医疗必须要进行调整。一是加强技术上的投入，靠技术上的进步和创新赢得竞争优势。但这其中也蕴藏着一些问题，也有着客观条件的限制与掣肘。因为技术的研发投入与提高，最需要以及最关键的是医疗人才，但行业普遍存在人才缺乏的困境。
拿眼科举例，按照我国人口数量，至少需要30万的眼科医师和眼视光师，但是目前人才的缺口巨大。包括口腔也是，口腔这种“高医生依赖，低设备依赖”的领域，由于人才培养周期较长，也面临着缺乏人才的困境。所以，如何合理的配置人才资源，加大技术的投入，是消费医疗领域办医者急需思考与解决的方向，同时也是“严监管”背景下转型突破的关键点。
其次，要规范营销模式，“严监管”背景下“口碑”会变得越来越重要，优质的医疗技术以及医疗服务的重要性会更加突出。优秀医生人才的培养，以及创新、贴心的服务品质打造，会是未来竞争力的助燃器。
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